临床研究不因疫情停摆 一项乳腺癌新药临床试验完成首例受试者给药

原标题：临床研究不因疫情停摆 一项乳腺癌新药临床试验完成首例受试者给药

在新药研发的过程中，除了实验室科研，新药临床试验也是其中关键的一环。虽然受到新冠疫情的较大影响，但位于“张江药谷”的生物医药公司来凯医药没有停下临床试验的脚步。今年5月，科研人员克服种种困难，在中美两国同步完成了一项针对乳腺癌的全球多中心临床研究受试者入组及首例给药，标志着此项研究的全球同步开发进入了快速推进阶段。

该临床研究是来凯医药的处于临床开发阶段的1类候选新药，针对标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-（激素受体阳性/人表皮生长因子2受体阴性）乳腺癌患者。乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，在中国所有乳腺癌患者中，约62%属于HR+/HER2- ，美国患者中这一类分子亚型比例高达68%。该研究的中国地区牵头研究者为中国工程院院士、国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河院士。

由于上海最近两个月处于疫情封控状态，来凯医药临床试验团队迅速调整了首批患者入组的城市，最终确定在中国天津医科大学肿瘤医院和美国Piedmont 癌症中心开展新药试验方案。徐兵河院士则强调：“肿瘤耐药以后的治疗选择一直是乳腺癌各种临床研究致力解决的难点之一。我对临床研究充满期待 ”。

除了这个乳腺癌新药的临床试验，目前来凯医药在卵巢癌、前列腺癌领域的临床试验均没有停顿，就在上月底还完成了6,100万美元（约3.9亿元人民币）D轮融资。